وزارة الصناعة حددت متطلبات تصنيع اجهزة التنفس الاصطناعية

ولما طالب الأطباء بإضافات وتحسينات وطرق حمائية على النماذج المعروضة، مطلوبة اكلينيكيا كي يصبح الجهاز قادرا على تأدية الغرض المطلوب منه، ومساعدة المرضى على تخطي مرحلة الضرر الرئوي، وعدم احداث أي انعكاسات وأضرار على المريض في مرحلة معينة من الشفاء، لذلك حددت الوزارة المتطلبات العلمية والفنية المطلوبة للجهاز، طالبة من المبادرين أن يأخذوها بالاعتبار ويلتزموا بها من ضمن آليات التصنيع التي يعتمدونها، وذلك قبل عرض نماذجهم على الوزارة. وهي وفق الآتي:

The mechanical ventilator shall:
1- Operate with dual-limb closed system breathing circuits
2- Provide Volume Controlled Ventilation (VCV) and/or Pressure Controlled Ventilation (PCV)
3- With VCV, the volume range should be at least: 50-1000 mL and the ventilator should display the value of the resulting peak airway pressure in cmH2O.
4- With PCV, the inspiratory pressure range should be at least: 5-60 cmH2O and the ventilator should display the resulting amount of delivered or exhaled tidal volumes.
5- Allow a patient’s spontaneous breathing attempt to trigger delivery of a ventilator breath whether in VCV or PCV (i.e., Assist/Control mode)
6- Should provide an adjustable fraction of inspired oxygen range (FiO2) from 21%-100% with increments not exceeding 5%
7- Provide adjustable positive end expiratory pressure (PEEP) in the range of at least 5-25 cmH2O
8- Provide adjustable respiratory rate (RR) in the range of at least 2-60 breaths/min
9- Provide adjustable inspiratory time in the range of 0.5sec-4sec or an adjustable inspiratory time to expiratory time ratio (i.e, I:E ratio) of 1:4 to 2:1.
10- Allow adjustable alarm for peak inspiratory pressure
11- Provide and alarm for patient’s disconnection from the ventilator

Optional
1- Ventilate spontaneously breathing patients with pressure support ventilation (PSV). PSV range should be at least from 5-20 cmH2O